挑战
挑战:每件几何不同 + 内表面 Ra 0.05 镜面 + 生物相容性 ISO 5832-3 + 6 周内完成 200 件。
解决方案
采用 ASTM F136 医用钛 + 5 轴一次装夹 + 全程 ISO 13485 工厂 + 每件激光打标可追溯。
"CNCQuoter 的医疗级供应商池让我们 4 周内完成产品验证 + 临床批次出货,FDA 510(k) 审批一次通过。"
— 该公司研发副总裁
成果
200件定制
6周交付
0不合格件
ISO 13485认证
该案例证明:医疗级定制制造完全可以"按需"实现,不再需要传统 12-18 周开模周期。